关于 🍁 肺严重纤维化药物试验的真实性
肺严重纤维化是一种严重的肺病,目前尚无治愈方法一。些,制。药公司正在开发新的药物来治疗这种疾病并且正在开展临床试验以测试这些药物的有效性和安 🦄 全性
免费试药和补贴一些临床试验可能会为参与者提供免费的药物和高额补贴,以补偿他们的时间和旅行费用。这些补 🐬 ,偿。措施旨在 🐈 鼓励人们参加试验并有助于确保试验获得足够数量的参与者
新药效果新药的有效性只 🦊 能通过临床试验来确定。参。与试验的参与者通常会被随机分配到接受新药或安慰剂试 🌴 验结果将比较两组参与者的健康状况,以。评估新 🐕 药的有效性
试验的风险像任何药物一样,试验药物也可能产生副作 🌷 用。在,加。入任何临床试验之前重要的是与您的医生讨论潜在的风险和收益
如何寻找临床试验如果您有 🌳 兴趣参加肺严重纤维化临 🦍 床试验,可以通过 🌴 以下途径寻找:
临 🐠 床 🐱 试 🐡 验网站:如 ClinicalTrials.gov
医疗机构:询问您的 🕷 医生或 🦉 当地医 🍀 院
制药 🦍 公司 🐅 :联 🦋 系正在开发新药的制药公司
重要提示在参加任 🌴 何临床试验之前,请务必仔细考虑以下事项:
试验的潜在风险和收 🌻 益
试验对您的时 🐞 间和旅 💮 行的影 🐯 响
试验药物可能产 🦁 生的副作用
与您的医 🌷 生讨论试验的具体详情
2020 年获批的肺纤维化新 🐋 药:
尼 🍀 达尼 🌵 布 🐼 (Ofev)
于 2020 年 10 月获美国食品 🐕 药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。
是一种口服 🦍 酪氨酸激酶抑制剂,可靶向多种与 IPF 病 🦊 理生理 🐡 相关的途径。
皮尔 🐈 芬酮 (Esbriet)
于 2020 年 4 月获 FDA 批准用于 🦊 治疗轻、中度 IPF。
是一种口服抗氧化剂和抗炎药,可减缓肺纤维化 🐛 进程。
特 🐧 瑞 🦄 卡凡 (Inrebic)
于 2020 年 2 月获 🐡 FDA 批准用于治疗相关自身 🐡 免疫疾病 (如类风湿性关节炎) 伴发的间质性肺疾病 (ILD),包括 🪴 肺纤维化。
是一种口服 JAK 抑制剂,可抑制与炎症和纤维化相关的免疫 💮 细胞信号传导。
其他正在研究的肺纤维化 🐯 新药:
帕利罗弗塞:一种纤维连接蛋白,可通过重新连接受损组织来促进 🕷 肺修复。
替诺福韦:一种抗病 ☘ 毒药物,显示出抗纤维化作用。
CC11050:一 🦉 种 🌵 单克隆抗体,可靶向与肺纤维 🐒 化相关的炎症途径。
TRX450:一种 🐠 缓释糖皮质激素 🕸 ,可局部减轻肺部炎症 🍀 和纤维化。
肺纤维 🌿 化 🌻 新药纳入医保 🕷
什么是肺纤维化?肺纤维化是一种进行性疾病,导,致肺部形成瘢痕组 🪴 织 🦈 并随着时间的推移恶化肺功能。它是一种,威。胁生命的疾病目前尚无治 🦊 愈方法
新药获批2023年3月,国家医 🌷 保局宣布将 💐 两款肺纤维化新药纳入 🦟 医保目录:
Esbriet(吡 🌻 非尼酮 🐶 )
Ofev(尼 🦢 达尼 🍀 布 🌺 )
这些药物的作用机制不同 🐞 ,但都通过减少肺部纤维化和炎症来改善肺功能。
医保覆盖范围纳入医保后,符合条件的肺纤维化患者可以在指定药房报销这些新药的费用。具。体报 🐡 销比例和覆盖范围因地区而异
受益人群从新药 🐶 纳入医保中受益的 🦍 人群包括:
确诊为特发性肺纤维化或特发性非 🦅 特异性间 🦢 质性肺炎 🦆 的患者
满足一定疾病严重程度标准 🦍 的患者
符合 🍀 医保报销条件的患者
申请流程患者需要向医保 💐 部门提交申请,并提供相关医疗证明。具。体申请流程请咨 🐒 询当地医保部门
意义新药纳入医保对肺纤维化患者具有重大意义。它降低了治疗费用 🐴 ,扩 🕸 大。了患者,获。得有效药物的机会它还可以减轻患者的经济负担提高生活质量
注意:患者在使用这 🐼 些新药 🐝 前应咨 🌴 询医生。
这些药物可能存在副 🦉 作用或与其他药物相互作用。
医保政策可能会随着时间而更新,患者应定期咨 🐕 询医保部门以获取最新信 🐕 息。
肺纤维化新药临床试验 🌻
目的:评估新药在治疗肺 🦊 纤维化的安全性和有效性。
资格标准:被诊断患有特发性肺纤维化 (IPF) 或特发性非特异性 🍁 间质性肺炎 (NSIP)
疾病进展,如肺活量 (FVC) 每 🍀 年下降超过 10%
年 🦍 龄在 18 岁以上,具有正常的肝 🦅 脏和肾脏功 🐬 能
试验设计:随机 🦆 、双、盲安慰 🦋 剂对照研究
参与 🐕 者被 🐅 随机分配接受新药或安慰剂
治 🦁 疗持 🦈 续 2452 周 🐅
试 🌵 验 🐝 将在多个研究中心 🦉 进行
评价指标:变化肺部 🌴 弥散容量(DLCO)
变化症 🐼 状(呼吸困难、咳嗽等)
疾病进 🕸 展的生物标志物 🌹
安全性和耐受性新药可能 🦄 出现副作 🐝 用,尽管这些副作用通常是轻微的 🐳
安慰剂对照研究意味着一 ☘ 些参与者不 🌲 会接受治疗
参 🌹 加试验的考 🐧 虑因素:
肺纤维化 🌼 患者可能会受益于参加临 🐵 床 ☘ 试验。
参与者有 🌵 责任充分了解试验的潜在益处和风险。
参与者应咨询他们的医生,以确定该试验 🌲 是否适合他们。
如何参与:询问您的医生或肺纤维 🐡 化专家有关您所在地区临床试验的信息。
您也可以在临床试验注册网站(如 ClinicalTrials.gov)上搜索正 🌵 在招募的试验。